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关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知

信息来源:奇商医药网点击次数:发布时间:2008-7-8 9:35:44


国食药监安[2007]420号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)要求,经国家局审定,碳酸钙口服混悬液等14种药品(化学药品2种、中成药12种)转换为非处方药。现将转换的14种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。

本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。

附件:

1.转换为非处方药的14种药品名单

2.碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本

                                                                                                                 国家食品药品监督管理局

                                                                                                                    二○○七年七月十一日

附件1:

转换为非处方药的14种药品名单

一、化学药品

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