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利巴韦林氯化钠注射液
Category：大针
Authorized No.：国药准字H20020314
Specification： 100ml:利巴韦林0.5g和氯化钠0.8g

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：利巴韦林氯化钠注射液
商品名称：奈德
英文名称：Ribavirin and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Libaweilin Lühuana Zhusheye
【成    份】本品主要成份为利巴韦林、氯化钠。
利巴韦林化学名为1-β-D呋喃核糖-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
化学结构式：
分子式：C8H12N4O5
分子量：244.21
【性    状】本品为无色澄明液体。
【适应症】抗病毒药。用于病毒性上呼吸道感染。
【规    格】100ml:利巴韦林0.5g和氯化钠0.8g
【用法用量】静脉滴注。滴速不超过5mg/min。成人一日1000mg，一日两次，疗程3-5天，或遵医嘱。
【不良反应】较常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后可消失。
【禁    忌】对本品过敏者禁用，活动性结核不宜使用。
【注意事项】
1、对诊断干扰：口服或静脉给药引起血胆红素增高者可高达25%。大剂量可引起血红蛋白量下降。
2.肝功能异常者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇与哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】婴幼儿慎用。
【老年用药】老年人不推荐使用。
【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。
【药物过量】未见本品过量的相关报道。
【药理毒理】
药理作用   利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药。体外细胞培养试验表明，本品
对呼吸道合胞病毒（RSV）具有选择性的抑制作用。本品的作用机理尚不清楚，但是其体外抗病毒活性可被鸟嘌呤核苷和黄嘌呤核苷逆转的结果提示，本品可能作为这些细胞的代谢类似物而起作用。
毒理研究
重复给药毒性：小鼠、大鼠和猴在经口给予本品剂量为30、36和120mg/kg，给
药时间为4周或更长时，可引起心脏损伤。
遗传毒性：本品浓度分别为0.015和0.03-5.0mg/ml，在无代谢活化物的条件下，
可增加小鼠Balb/c3T3（成纤维细胞）和L5178Y（淋巴瘤）的细胞转化和突变。浓度范围为3.75-10.0mg/ml，在加入代谢活化物的条件下，对L5178Y细胞的突变率有一定的增加（3-4倍）。小鼠微核试验结果提示，静脉注射本品剂量范围为20-200mg/kg时，具有诱裂作用。在显性致死试验中，大鼠腹腔注射本品剂量范围为50-200mg/kg，连续5天，未见有致突变作用。
生殖毒性：雄性小鼠给予剂量范围在35-150mg/kg时，可导致明显的生精管萎缩，
精子浓度降低和形态异常的精子数量增加。停药后3-6个月，生精能力部分恢复。其它几项毒性试验也提示，成年大鼠经口给予本品剂量低至16mg/kg时，可引起睾丸损伤（生精管萎缩），未进行更低剂量的研究。尚未对雄性动物的生殖能力进行研究。不同种属的动物研究已证实本品有明显的致畸和/或杀胚胎的潜在毒性。仓鼠单次经口给予本品剂量为2.5mg/kg或更大，家兔和大鼠的剂量分别为0.3和1.0mg/kg，结果均已证实有致畸作用。畸形主要发生在颅骨、腭、眼、四肢、颌骨、骨骼和胃肠道，其发生率和严重程度随剂量的递增而增加。胎儿和子代的存活率降低。本品引起家兔和大鼠胚胎致死的剂量为1mg/kg，其无致畸作用剂量分别为0.1和0.3mg/kg（根据体表面积推算，分别相当于人等效剂量0.015和0.04mg/kg）。
致癌性：大鼠经掺食给予本品剂量为16-200mg/kg的长期研究结果提示，本品可
能诱发良性乳房、胰管、垂体和肾上腺瘤。小鼠和大鼠的18-24个月的初步致癌试验并非最终结果，但这些试验证实，给予本品剂量分别为20-75和10-40mg/kg，小鼠和大鼠分别出现的血管损伤和视黄醛还原酶变性与本品长期给药有关。
【药代动力学】30分钟内静滴利巴韦林800mg，5分钟血药浓度(μg/ml)为17.8±5.5，30分钟为42.3±10.4。分布：利巴韦林进入体内，迅速分布到身体各部分，且达到了有效浓度，并可通过血脑屏障。排泄：静脉给药在0-48小时间隔内，16.7±10.3%的药物以原形药物经尿液排出，有6.2±1.7%以代谢物排泄。
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】输液瓶装,每瓶100ml。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家药品标准WS-134(X-114)-2002
【批准文号】国药准字H20020314