【商 品 名】汉光妥
【通 用 名】头孢克肟胶囊
【英 文 名】Cefixime Capsules
【性    状】本品为硬胶囊，内容物为类白色或微黄色粉末。
【药理毒理】本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中的PBP1（1a,1b,1c）以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性。生殖毒性：SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100-1000mg/kg，在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320-3200mg/kg，对大鼠生育力未见影响，未出现致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未见异常。
【药代动力学】据PDR57版：头孢克肟口服后，其绝对生物利用度为40%-50%，不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服，血浆峰浓度为3.7μg/ml，等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%-50%。头孢克肟200mg混悬液和400mg混悬液产生的平均峰浓度为3μg/ml和4.6μg/ml,口服头孢克肟混悬液100mg至400mg，时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%-25%，混悬液剂型替换片剂剂型应考虑到其增加的吸收量。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2-6小时，单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2-5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结合率为65%，连续服药14天，未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3-4小时，但在一些志愿者可达9小时，与剂型无关。
【适 应 症】对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效：慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急生胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）；猩红热；中耳炎、鼻窦炎。
【用法用量】口服。成人及体重30公斤以上儿童用量：口服，一次100mg(1粒)，一日2次；成人重症感染者，可增加至一次200mg(2粒),一日2次。儿童：口服，按一次每公斤1.5-3.0mg计算给药量，一日2次。或遵医嘱。
【不良反应】详见说明书。
【禁    忌】对本品或其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】详见说明书。
【包装规格】100mg×6粒/板/盒，100mg×10粒/盒 50mg×6粒/板/盒，50mg×10粒/盒 铝塑包装。
【有 效 期】二年。
【批准文号】国药准字H20041855/国药准字H20067619
【生产厂家】湖南GMP