【药品名称】
通用名：注射用头孢西丁钠
英文名：Cefoxitin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaoxidingna
本品主要成份为头孢西丁钠，其化学名称：（6R，7S）-3-氨基甲酰基氧甲基-7-甲氧基-8-氧代-7-[2-（2-噻吩基）乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
分子式:C16H16N3NaO7S2
分子量：449.43
【性    状】 本品为白色至类白色结晶性粉末，吸湿性强。
【药理作用】 注射用头孢西丁钠通过抑制细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。
需氧菌                                厌氧菌
革兰氏阳性球菌                        革兰氏阳性球菌
-葡萄球菌（包括凝固酶阳性、           -肠球菌
阴性和产青霉素酶的菌株）             -粪链球菌
-A组乙型溶血性链球菌                 -微需氧链球菌
-B组乙型溶血性链球菌              
-肺炎链球菌                           革兰氏阳性杆菌
-其它链球菌中D组链球菌               -产气荚膜梭状芽胞杆菌
革兰氏阴性球菌                        -梭状芽胞杆菌
-淋病（奈瑟氏）球菌                   -真杆菌
-脑膜炎（奈瑟氏）菌                  -痤疮丙酸杆菌
                  
革兰氏阴性杆菌                        革兰氏阴性球菌
-大肠杆菌                             -韦容氏球菌
-肺炎克雷白杆菌
-克雷白杆菌属                         尚有下列革兰氏阴性菌
-奇异变形杆菌                        -脆弱拟杆菌
-变形杆菌（吲哚阳性）                -黑色素拟杆菌
 普通变形杆菌                        -类杆菌（包括青霉素敏感
摩根变形杆菌                         和青霉素耐药菌株）
-流感（嗜血）杆菌                    -梭杆菌
-粘质沙雷氏菌
-普鲁威登菌
-沙门氏杆菌及志贺氏菌
注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。
-不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌           -粪产碱杆菌
-枸橼酸杆菌                         -肠杆菌
注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株，阴沟杆菌等耐药。
【药代动力学】 正常志愿者肌肉注射1g后，20-30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后，5分钟血药浓度达峰值为110μg/ml，4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41-59分钟，肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄，肌注本品1g后，尿药浓度可达3000μg/ml以上。
    本品在体内分布广泛，给药后可迅速进入各种体液，包括胸水、腹水、胆汁，但脑脊液穿透率较低，蛋白结合率为80.7%。
    注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄，肾消除率包括肾小球滤过和肾小管排泄，给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出，血浆消除半衰期为1小时。
【适应症】 适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：
    •上下呼吸道感染
    •泌尿道感染包括无并发症的淋病
    •腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染
    •败血症（包括伤寒）
    •妇科感染
    •骨、关节软组织感染
    •心内膜炎
    由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起感染。
【用法用量】 肌肉注射、静注或静脉滴注。
1．成人常用量为1-2g/次，每6-8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量（见下表）
感染类型 每日总剂量 用法
单纯性感染（肺炎、泌尿系感染、皮肤感染） 3-4g 每6-8小时1g,肌注或静滴
中、重度感染 6-8g 每4小时1g或6-8小时2g静滴
需大剂量抗生素治疗的感染（例如气性坏疽） 12g 每4小时2g或6小时3g静滴

肾功能不全者则需按肌酐清除率调整剂量，按下表进行
肾功能 肌酐清除率 剂量（g） 用药次数
轻度损害 50-30 ml/分 1-2g 8-12小时一次
中度损害 20-10 ml/分 1-2g 12-24小时一次
重度损害 9-15 ml/分 0.5-1.0g 12-24小时一次
肾衰 5 ml/分 0.5-1.0g 24-48小时一次
2.小儿常用量：3个月以上小儿按体重每天80～160mg/kg，分4～6次使用。严重感染可使用更高的剂量，但每日总量不超过12g。3个月以下的婴儿不推荐使用本品。肾功能不全的儿童给药剂量和给药次数参见成人肾功能不全。
本品用于肌肉注射，每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml；静注时，每克溶于10ml无菌注射用水；静滴时，1-2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10%葡萄糖溶液中。
【不良反应】 本品不良反应轻微。最常见的局部反映：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应（皮疹、瘙痒、嗜酸性细胞增多、发热、呼吸困难等）、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。
【禁忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】 1、青霉素过敏者慎用。
2、 肾功能损害者及有胃肠病史（特别是结肠炎）者慎用。
3、 本品与氨基糖苷类抗生素配伍时，会增加肾毒性。
【药物相互作用】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【规格】1.0g，2.0g（按C16H17N3O7S2计算）。
【贮藏】遮光、 密闭，在凉暗干燥处保存。
【包装】西林瓶装，10瓶/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】