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【药品名称】
通用名：盐酸洛哌丁胺胶囊
英文名：Loperamide Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Yansuan Luopaidingan Jiaonang
本品主要成份为盐酸洛哌丁胺，其化学名称为N，N-二甲基-a，a-二苯基-4-（对氯苯基）-4-羟基-1-哌啶丁酰胺盐酸盐。

【性状】本品内容物为白色或黄白色粉末。
【药理毒理】本品化学结构类似氟哌啶醇和哌替啶，但治疗量对中枢神经系统无任何作用。对肠道平滑肌的作用与阿片类相似。可抑制肠道平滑肌的收缩，减少肠蠕动。还可减少肠壁神经末梢释放乙酰胆碱，通过胆碱能和非胆碱能神经元局部的相互作用，直接抑制蠕动反射。本品可延长食物在小肠的停留时间，促进水、电解质及葡萄糖的吸收，抑制前列腺素、霍乱毒素和其它肠毒素引起的肠过度分泌。此外，本品还可增加肛门括约肌的张力，可抑制大便失禁或便急。LD50105mg/kg（小鼠口服）、185mg（大鼠口服）。
【药代动力学】本品与肠壁的高亲和力和明显的首过代谢，使其几乎不进入全身血液循环。本品口服吸收约40%，几乎全部进入肝脏代谢,原形药的血药浓度很低。Tmax为4～6小时，t1/2β约为7～15小时，蛋白结合率97%。大部分经胆汁由肠道排泄，尿中排泄约占5%～10%。
【适应症】用于成人及5岁以上儿童，本药用于：各种原因引起的非感染性急、慢性腹泻的对症治疗。用于回肠造瘘术患者可减少排便体积及次数，增加粪便稠度。也可用于肛门直肠手术后的病人，以抑制排便失禁。
【用法用量】
（1）急性腹泻：成人首剂2粒，以后每腹泻一次再服1粒，直到腹泻停止或用量达8粒/日，连服5日，若无效则停服；5岁以上儿童首剂1粒，至腹泻停止，最大用量为3粒/日。空腹或饭前半小时服药可提高疗效。
（2）慢性腹泻：成人起始剂量1粒～2粒，每日1粒～6粒，显效后每日给予2粒～4粒维持治疗；5岁以上儿童1粒，以后根据大便情况调节剂量。成人每日不超过8粒，儿童每日不超过1粒半。
【不良反应】不良反应轻，可出现过敏如皮疹等，消化道症状如口干、腹胀、食欲不振、胃肠痉挛、恶心、呕吐、便秘，以及头晕、头痛、乏力等。
【禁忌症】
（1）本品禁用于2岁以下儿童。
（2）禁用于伴有高热和脓血便的急性菌痢。
（3）应用广谱抗生素引起的伪膜性肠炎病人禁用。
（4）重度肝损害者慎用。
【注意事项】
（1）对于伴有肠道感染的腹泻，必须同时应用有效的抗生素治疗。
（2）不应用于需要避免抑制肠蠕动的患者，尤其是肠梗阻、胃肠胀气或便秘的患者。
（3）腹泻患者常发生水和电解质丧失，应适当补充水和电解质。
（4）用药过程中出现便秘或48小时仍无效者应停药。
（5）本品全部由肝脏代谢；肝功能障碍者，可导致体内药物相对过量，应注意中枢神经系统中毒反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】5岁以下儿童不宜使用。
【老年患者用药】老年患者中有习惯性便秘者慎用，用量酌加控制。
【药物相互作用】尚未发现本品与其他药物同时服用时有相互作用。
【药物过量】服用过量，可能出现嗜睡、便秘、肌肉紧张、瞳孔缩小、呼吸徐缓等中毒症状，可用纳洛酮解毒，并对患者进行至少48小时的观察，以便及时发现中枢神经系统的抑制作用。
【规格】2mg
【贮藏】密封，干燥处保存。
【包装】铝塑泡罩。6粒/板，1板/盒。
【有效期】2年
【批准文号】国药准字H20013165
【生产企业】宁波双伟制药有限公司